Oldódási készülék/Oldási teszter

Mielőtt egy tabletta formájú gyógyszer elkezdene farmakológiailag hatni a betegre, először fel kell oldódnia a beteg gyomrában, majd fel kell szívódnia a véráramba; ez a nyilvánvaló első lépés kihívást jelenthet a gyógyszerfejlesztés számára. Az oldóeszközöknek ezért információkat kell szolgáltatniuk a gyógyszerek in vitro felszabadulásáról, hogy megjósolhassák in vivo viselkedésüket.
Hét USP által meghatározott oldóberendezés-típus létezik: kosár, lapát, dugattyús henger, áramlási cella, lapáttárcsa, henger és dugattyús állvány. Bár az USP 2 lapátok** széles körben használatosak, a legtöbb oldókészülék tetszőleges számú típust tartalmaz (általában az összeset). Az oldóberendezéseket – különösen a népszerű lapátfajtákat – befolyásolhatják a hidrodinamikai zavarok, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredményeket; ezért az ügyfeleknek olyan funkciókat kell keresniük, amelyek korlátozzák ezeket a zavarokat, mint például a mintavevő kanülök elektromos behelyezése és eltávolítása. Míg az összes rendelkezésre álló oldóberendezés megfelel az USG Pharmacopoeia szabványainak, csak néhány felel meg az USG, európai és japán szabványoknak.